Área de Identificación:
Maestría: MESP
Materia: Epidemiología e intervenciones en salud: estudios experimentales y cuasi-experimentales
Área de Contenido:
Palabras Clave:
Buenas prácticas clínicas en investigación, garantía pública, autonomía, beneficencia, no maleficencia, justicia
Descripción:
La guía de Buena Práctica Clínica (BPC) es una norma internacional de calidad ética y científica aplicable al diseño, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos en los que participen seres humanos.
Enlace Eframe:
Área de mención de responsabilidad
Referencia:
- ICH (2016). Addendum Integrado a la ICH E6 (R1): Directrices para Buenas Prácticas Clínicas E6 (R2). Disponible en la página de Control Sanitario Ecuador. https://www.controlsanitario.gob.ec/wp-content/uploads/downloads/2018/12/ICH-E6-REVISION-2.pdf
- OPS-OMS (2005). Buenas Prácticas Clínicas. Documento de las Américas. Disponible en la página web de OMS. Recuperado de: http://apps.who.int/medicinedocs/es/m/abstract/Js18627es/#:~:text=El%20 Documento%20de%20las%20Am%C3%A9ricas,de%20%C3%89tica%2C%20 universidades%20y%20empresas.