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La presentaci\u00f3n de protocolos cient\u00edficos constituye una etapa fundamental del proceso de investigaci\u00f3n. Un protocolo correctamente estructurado y adecuadamente presentado permite a los investigadores comunicar de manera clara, precisa y coherente los fundamentos metodol\u00f3gicos y \u00e9ticos de sus estudios, as\u00ed como facilitar la evaluaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n de los proyectos de investigaci\u00f3n.<\/p>\n
La presente gu\u00eda tiene como objetivo orientar a los investigadores en la correcta elaboraci\u00f3n y presentaci\u00f3n de un protocolo cient\u00edfico, de conformidad con los lineamientos establecidos:<\/p>\n
Gu\u00eda para presentaci\u00f3n de protocolos de investigaci\u00f3n<\/a><\/span><\/p>\n La gu\u00eda incluye los siguientes documentos:<\/p>\n Con el fin de garantizar una revisi\u00f3n adecuada y evitar retrasos en el proceso, se recomienda seguir de manera estricta las instrucciones detalladas en la gu\u00eda. Los formatos en Word se encuentran disponibles para el ingreso de la informaci\u00f3n correspondiente; por tanto, se solicita no realizar modificaciones, eliminar secciones ni alterar el formato original, ya que cualquier cambio implicar\u00e1 la solicitud de presentaci\u00f3n de un nuevo documento.<\/p>\n Documento 1: Carta Solicitud<\/a><\/p>\n Documento 2: Datos Generales<\/a><\/p>\n Documento 3: Carta de responsabilidad de estudios observacionales y de intervenci\u00f3n<\/a><\/p>\n Documento 4: Protocolo de Investigaciones observacionales y de intervenci\u00f3n<\/a><\/p>\n Documento 4.1: Protocolo de Investigaci\u00f3n secundaria<\/a><\/p>\n Documento 4.2: Protocolo de Investigaci\u00f3n Reporte de Caso<\/a><\/p>\n Documento 5: Consentimiento informado<\/a><\/p>\n Documento 6: Cronograma<\/a><\/p>\n Documento 7: Carta de Inter\u00e9s Institucional<\/a><\/p>\n <\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row disabled_on=\u00bbon|on|on\u00bb admin_label=\u00bbprotocolos-2025″ _builder_version=\u00bb4.25.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ disabled=\u00bbon\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.23.1″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_text _builder_version=\u00bb4.25.0″ _module_preset=\u00bbdefault\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n La presentaci\u00f3n de protocolos cient\u00edficos es una parte importante del proceso de investigaci\u00f3n. Un protocolo bien escrito y presentado puede ayudar a los investigadores a comunicar sus ideas de manera clara y concisa, y a obtener la aprobaci\u00f3n de sus proyectos de investigaci\u00f3n.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Esta gu\u00eda le mostrar\u00e1 c\u00f3mo preparar y presentar un protocolo cient\u00edfico de manera efectiva.<\/span>\u00a0<\/span><\/p>\n Gu\u00eda para presentaci\u00f3n de protocolos de investigaci\u00f3n.<\/a><\/span><\/p>\n La gu\u00eda contiene la siguiente informaci\u00f3n:<\/span><\/p>\n Para obtener los mejores resultados, siga las instrucciones de esta gu\u00eda cuidadosamente.<\/span><\/p>\n Los formatos en Word est\u00e1n disponibles para llenar la informaci\u00f3n pertinente. Evite realizar modificaciones, eliminar segmentos o alterar el formato ya que autom\u00e1ticamente se solicitar\u00e1 presentar uno nuevo.<\/span><\/p>\n Documento 1: Carta Solicitud<\/a><\/p>\n Documento 2: Datos Generales<\/a><\/p>\n Documento 3: Carta de responsabilidad de estudios observacionales y de intervenci\u00f3n<\/a><\/p>\n Documento 3.1: Carta de responsabilidad de ensayo cl\u00ednico<\/a><\/p>\n Documento 4: Protocolo de Investigaciones observacionales y de intervenci\u00f3n<\/a><\/p>\n Documento 4.1: Protocolo de Investigaci\u00f3n secundaria<\/a><\/p>\n Documento 4.2: Protocolo de Investigaci\u00f3n Reporte de Caso<\/a><\/p>\n Documento 5: Consentimiento informado<\/a><\/p>\n Documento 6: Cronograma<\/a><\/p>\n Documento 7: Carta de Inter\u00e9s Institucional<\/a><\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ custom_padding_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb _builder_version=\u00bb4.25.0″ background_color=\u00bb#f4f4f4″ 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\t\t\t\t\t[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section][et_pb_section fb_built=\u00bb1″ custom_padding_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb _builder_version=\u00bb4.25.0″ background_color=\u00bb#FFFFFF\u00bb custom_padding=\u00bb110px||110px||true\u00bb custom_padding_tablet=\u00bb70px||70px||true|false\u00bb custom_padding_phone=\u00bb30px||30px||true|false\u00bb hover_enabled=\u00bb0″ da_disable_devices=\u00bboff|off|off\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb admin_label=\u00bbevaluacion-proyectos\u00bb sticky_enabled=\u00bb0″ da_is_popup=\u00bboff\u00bb da_exit_intent=\u00bboff\u00bb da_has_close=\u00bbon\u00bb da_alt_close=\u00bboff\u00bb da_dark_close=\u00bboff\u00bb da_not_modal=\u00bbon\u00bb da_is_singular=\u00bboff\u00bb da_with_loader=\u00bboff\u00bb da_has_shadow=\u00bbon\u00bb][et_pb_row disabled_on=\u00bbon|on|on\u00bb _builder_version=\u00bb4.16″ disabled=\u00bbon\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb][et_pb_column type=\u00bb4_4″ _builder_version=\u00bb4.16″ custom_padding=\u00bb|||\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb custom_padding__hover=\u00bb|||\u00bb][et_pb_text admin_label=\u00bbTitle\u00bb _builder_version=\u00bb4.16″ text_font=\u00bb||||\u00bb text_text_color=\u00bb#1a1a1a\u00bb header_font=\u00bbOswald|on||on|\u00bb header_text_align=\u00bbcenter\u00bb header_font_size=\u00bb44px\u00bb header_line_height=\u00bb1.3em\u00bb max_width=\u00bb1353px\u00bb custom_margin=\u00bb|||\u00bb custom_padding=\u00bb|||\u00bb animation_style=\u00bbslide\u00bb animation_direction=\u00bbtop\u00bb animation_intensity_slide=\u00bb10%\u00bb header_font_size_tablet=\u00bb\u00bb header_font_size_phone=\u00bb30px\u00bb header_font_size_last_edited=\u00bbon|phone\u00bb locked=\u00bboff\u00bb global_colors_info=\u00bb{}\u00bb]<\/p>\n [\/et_pb_text][et_pb_divider color=\u00bb#00bfd8″ divider_position=\u00bbcenter\u00bb divider_weight=\u00bb3px\u00bb disabled_on=\u00bbon|on|off%22″ _builder_version=\u00bb4.16″ 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deber\u00e1 ser aprobado por un Comit\u00e9 de \u00c9tica de la Investigaci\u00f3n en Seres Humanos para que pueda ejecutar en Ecuador, independiente de su \u00e1rea de conocimiento.<\/span><\/p>\n La aprobaci\u00f3n de un CEISH garantiza el cumplimiento de los principios \u00e9ticos de la investigaci\u00f3n considerado los riesgos y beneficios de la investigaci\u00f3n para los participantes.<\/span><\/p>\n Actualmente muchas revistas cient\u00edficas tienen dentro de sus requisitos para publicaci\u00f3n, la aprobaci\u00f3n de un CEISH. Las revistas quieren asegurarse de que las investigaciones que publican hayan sido evaluadas por un comit\u00e9 independiente que haya considerado los riesgos y beneficios de la investigaci\u00f3n para los participantes.<\/span><\/p>\n Seg\u00fan la normativa actual (AM0005-2022):<\/span><\/p>\n Se consideran investigaciones\u00a0<\/span>sin riesgo<\/strong>, aquellos estudios en los que no se realiza ninguna modificaci\u00f3n o intervenci\u00f3n intencionada sobre variables biol\u00f3gicas, psicol\u00f3gicas o sociales de los sujetos participantes, y en los cuales no sea posible identificar a los mismos. Entre otras: datos abiertos, fuentes secundarias de literatura, evaluaciones an\u00f3nimas. (AM 0005-2022, Art 43)<\/p>\n Se consideran investigaciones de\u00a0<\/span>riesgo m\u00ednimo<\/strong>, aquellas investigaciones en donde el riesgo es similar o equivalente a los riesgos de la vida diaria o de la pr\u00e1ctica m\u00e9dica de rutina. Los riesgos pueden estar relacionados con aspectos vinculados al registro de los datos y mantenimiento de la confidencialidad, con la exposici\u00f3n de los participantes a mediciones o procedimientos que, aunque sean de pr\u00e1ctica habitual, se repiten con mayor frecuencia o se realizan exclusivamente como parte de la investigaci\u00f3n propuesta. Entre otras: todas las investigaciones observacionales en el \u00e1rea de la salud, investigaciones con recopilaci\u00f3n de informaci\u00f3n identificativa de seres humanos, revisi\u00f3n de datos anonimizados de historias cl\u00ednicas, mediciones y aprobaciones en \u00e1mbito educativo, nutricional, psicol\u00f3gico. (AM 0005-2022, Art 44)<\/p>\n Se consideran investigaciones con\u00a0<\/span>riesgo mayor al m\u00ednimo<\/strong>, aquellas en las que las probabilidades de afectar a los participantes (individuos o comunidades) son significativas o en las que la magnitud del da\u00f1o puede ser significativa. Incluye los estudios en los que se puede poner en peligro la vida, la integridad o la identidad de las personas o generar da\u00f1os prolongados o permanentes en ellas o en las generaciones futuras. Las consideraciones referidas a la confidencialidad de los datos y la exposici\u00f3n a procedimientos mencionadas anteriormente tambi\u00e9n aplican a este grupo.\u00a0 Entre otras investigaciones que utilizan informaci\u00f3n privada, datos personales, muestras biol\u00f3gicas o poblaci\u00f3n vulnerable. (AM 0005-2022, Art 44)<\/p>\n El CEISH PUCE ha elaborado cuatro tipos de documentos para su mejor evaluaci\u00f3n:<\/p>\n NOTA:<\/strong><\/p>\n Los ensayos cl\u00ednicos deber\u00e1n contar con la aprobaci\u00f3n de la Agencia Nacional de Regulaci\u00f3n, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA<\/p>\n [\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Requisitos para la presentaci\u00f3n de ProyectosDiagrama del proceso deevaluaci\u00f3n de proyectosLa presentaci\u00f3n de protocolos cient\u00edficos constituye una etapa fundamental del proceso de investigaci\u00f3n. Un protocolo correctamente estructurado y adecuadamente presentado permite a los investigadores comunicar de manera clara, precisa y coherente los fundamentos metodol\u00f3gicos y \u00e9ticos de sus estudios, as\u00ed como facilitar la evaluaci\u00f3n y […]<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","inline_featured_image":false,"footnotes":""},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/88"}],"collection":[{"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=88"}],"version-history":[{"count":35,"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/88\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":562,"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/88\/revisions\/562"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/puceapex.puce.edu.ec\/web\/ceish\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=88"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}\n
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Comunicaci\u00f3n de resultados
de la evaluaci\u00f3n de un proyecto<\/h1>\n
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Evaluaci\u00f3n de Proyectos<\/strong><\/h1>\n
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